杏彩体育官网A ：（1） 《医疗东西分类目次》。 原食物药品监视处理总局2017年9月4日宣告的《医疗东西分类目次》（见原食药监局2017年第104号）；国度药监局2020年12月18日宣告的合于调理《医疗东西分类目次》一面实质的通告（见国度药监局2020年第147号通告）；为巩固医疗东西分类处理，典范《医疗东西分类目次》动态调理作事，国度药监局2021年4月27日宣告了《医疗东西分类目次动态调理作事措施》（见国度药监局2021年第60号通告），后续按照该作事措施宣告的分类目次调理的合联通告。
（2） 国度药监局医疗东西圭臬处理中央告示的现行有用的分类界定汇总文献杏彩体育网页。 囊括2019年2月18日告示的《2018年医疗东西产物分类界定结果汇总》、2019年7月18日告示的《2019年第一批医疗东西产物分类界定结果汇总》、2019年11月25日告示的《2019年第二批医疗东西产物分类界定结果汇总》、2020年3月27日告示的《2020年第一批医疗东西产物分类界定结果汇总》杏彩体育网页、2020年9月30日告示的《2020年第二批医疗东西产物分类界定结果汇总》及后续告示的分类界定结果汇总。
（3） 国度药监局、广东省药监局及标管中央遵循分类界定措施给出的分类界定结果。 申请人可遵循原食物药品监视处理总局办公厅2017年9月21日宣告的《合于典范医疗东西产物分类相合作事的合照》（食药监办械管[2017]127号），及广东省药监局2019年6月25日宣告的《合于优化医疗东西产物分类界定初审处理流程的温馨指引》提交分类界定申请，按照“医疗东西产物分类界定申请示知书”结果到相应处理部分实行医疗东西产物的注册或挂号。