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杏彩体育网站2020-2023年医疗器械法规文件汇总

杏彩体育官网35.合于奉行《医疗用具注册与立案治理手腕》《体表诊断试剂注册与立案治理手腕》相合事项的告示(2021 年 第 76 号)

45.《医疗用具工艺用水质料治理指南》国度食物药品监视治理总局合于宣告医疗用具工艺用水质料治理指南的告示(2016 年 第 14 号)

46.《医疗用具出产企业质料限造与造品放行指南》 总局合于宣告医疗用具出产企业质料限造与造品放行指南的告示(2016 年 第 173 号)

53.合于宣告《医疗用具筹备质料治理典范附录:特意供给医疗用具运输储存办事的企业质料治理》的告示(2022 年 第 94 号)

54.合于印发《医疗用具筹备质料治理典范附录:特意供给医疗用具运输储存办事的企业质料治理现场反省指点规则》的告诉(药监综械管〔2023〕44 号)

63.合于印发广东省第二类医疗用具注册质料治理体例核查任务顺序并明晰相合任务央浼的告诉(粤药监办许〔2022〕133 号)

75.合于通告《免于筹备立案的第二类医疗用具产物目次》的告示(2021 年 第 86 号)76.合于印发广东省医疗用具出产核心羁系种类目次的告诉(粤药监办械〔2023〕36 号)

84.合于宣告《增援港澳药品上市许可持有人正在大湾区内地 9 市出产药品奉行计划》和《增援港澳医疗用具注册人正在大湾区内地 9 市出产医疗用具奉行计划》的告诉(药监综科表〔2022〕63 号)

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