杏彩体育官网和平性是工具审讲解册的首要分类圭臬。CFDA 将医疗工具根据其和平性由高至低分为三个品级，并分离由三级当局部分实行监视拘束。第三类医疗工具因为其高于前两类的危害，受到当局部分的庄敬羁系，但同时也因其高技艺含量而拥有更高附加值杏彩体育官网。
（1）受社会老龄化、医疗消费需求增加等成分影响，环球医疗工具市集依旧神速增加，高于同期药品市集增加速率，2015 年环球医疗工具市集领域约3840亿，占环球医药市集领域的33%；
（2）美国、欧洲和日本是目前环球首要的医疗工具市集杏彩体育官网，而以中国为代表的新兴市集兴盛神速，兴盛远景辽阔；以骨科、心脏等植入性器械、医学影像筑设等病院用医疗筑设为代表的高端医疗工具霸占首要份额。
（3）环球市集蚁合度较高，以强生、西门子、美敦力和通用电气为首的前20 家国际医疗工具巨头仰仗健壮的研发才气和出卖收集，霸占环球近53%的市集份额（前10 大企业市集蚁合度约36%驾驭）。
（4）医疗工具举动技艺和资金繁茂型行业，全体利润秤谌较高，行业均匀利润秤谌正在20%驾驭，此中骨科工具最高，高达30%以上。
（5）举动资金和技艺繁茂型行业，医疗工具行业进入壁垒较高，来日的角逐要点将蚁合正在技艺革新、资金并购、渠道摆设等焦点才气上。