杏彩体育网页版北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”)上月揭晓,其自决研发的天玑®骨科手术呆板人体例及骨科手术导航定位用具包已得胜取得欧盟CE认证。这一认证意味着天智航的产物取得了正在欧盟
CE认证是医疗东西产物进入欧盟商场的首要通行证,它哀求产物必需相符苛酷的安笑性和有用性程序。正在MDR禁锢框架下,CE认证更加合节,确保产物或许满意欧盟商场的质料程序和司法规则哀求,保护群多康健和患者安笑。
天玑®骨科手术呆板人是环球首款或许正在一台修造上完工脊柱、合节、创伤等骨科手术的呆板人杏彩体育官网,其“一机三用”的效力策画满意了多样化的临床需求。此次取得CE认证的脊柱类效力,预期将正在脊柱表科怒放或经皮手术中,为手术东西或植入物供给精准的导航定位。
正在国内商场,天玑®骨科手术呆板人曾经获得了遍及的行使和承认。2024 年上半年,天玑骨科手术呆板人发展手术数目跨越1.7万例, 较上年同期增进超 70%。截至 2024 年 6 月 30 日,天玑骨科手术呆板人累计发展手术数目跨越 8 万例。
欧洲行动环球第二大手术呆板人商场,具有宏大的商场潜力。依照Global Data的数据,2021年欧洲手术呆板人商场领域为15亿美元,估计2021-2030年间的复合年增进率为7.5%。跟着欧洲公多医疗保健认识的升高和暮年生齿的增进杏彩体育官网,手术呆板人商场的需求将继续增进,为天玑®骨科手术呆板人正在海表商场的进展供给了宽广的空间。
天智航的这一成果,不只出现了公司正在骨科手术呆板人范畴的技巧能力和更始才干,也标识着国产医疗修造正在国际商场上的竞赛力不时擢升。跟着天玑®骨科手术呆板人正在欧盟商场的增添和行使,天智航希望正在环球医疗呆板人范畴霸占尤其首要的身分。