杏彩体育登录注册新财富300832）(300832.SZ)发表告示，克日杏彩体育官网，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫领悟法)得到了由欧盟告示机构-T V南德意志集团签发的IVDRCE最高危害品级Class D认证证书。
新的欧盟体表诊断医疗器材律例(IVDR,EU2017/746)代替原欧盟体表诊断医疗器材指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟墟市的体表诊断医疗器材实行管束。截至目前，公司累计169项化学发光试剂产物、58项生化试剂产物得到IVDR CE认证。依照欧盟体表诊断医疗器材律例的规章，本次得到IVDR CE认证的产物依然具备进入欧盟墟市的须要要求杏彩体育官网，后续将进一步巩固公司产物的归纳竞赛力，对公司来日的筹划将形成踊跃影响。