杏彩体育登录此前，商务部、海闭总署、国度药监局拉拢颁发《闭于有序发展医疗物资出口的告示（2020年第5号）》，央求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服等5类产物务必获得国度药品禁锢部分闭系天禀，合适进口国（地域）质料程序央求。
据《中华公民共和国进出口商品考验法施行条例》闭系规则，法定考验的出口商品的发货人应该正在国度质检总局团结规则的地方和限期内，持合一致需要的凭证和闭系容许文献向进出境考验检疫机构报检杏彩体育官网。
专断出口未报检或者未经考验的属于法定考验的出口商品，或者专断出口应该申请出口验证而未申请的出口商品的，由进出境考验检疫机构充公违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；组成违法的，依法追溯刑事负担。
医用口罩需遵守欧盟医疗用具指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗用具条例EU2017/745（MDR）加贴CE象征，对应的程序是EN14683。遵循口罩产物无菌或非无菌状况，采用的及格评定形式也差异。
一面防护口罩不属于医疗用具，但需合适欧盟一面防护筑设条例EU2016/425（PPE）央求，由授权告示机构实行CE认证并宣告证书，对应的程序是EN149。
医用防护服遵守医疗用具照料，此中无菌医用防护服需遵守欧盟医疗用具指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗用具条例EU2017/745（MDR）得到CE认证，非无菌医用防护服只需实行CE自我声明。
美国对医用口罩和防护口罩同样分辨照料，此中医用口罩由美国食物药品监视照料局（FDA）照料，而一面防护口罩则由美国国度职业安详卫生探求所（NIOSH）照料。
（1）仍然得到NIOSH注册的N95口罩，正在产物生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的状况下，可能宽免产物上市备案（510K），直接实行FDA工场注册和医疗用具列名。
对医用防护服和一面防护服的照料也相同于口罩的照料格式，此中医用防护服由美国食物药品监视照料局（FDA）照料，而一面防护服由美国国度职业安详卫生探求所（NIOSH）照料杏彩体育官网。